滤泡性淋巴瘤一线治疗将有新方案 罗氏“佳罗华”在中国获批

罗氏制药中国宣布，旗下“佳罗华”（通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

北青-北京头条记者了解到，佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。

数据表明，近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发，且每经复发，治疗难度即升级，越发加重身心压力影响治疗。根据2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》（下问简称《白皮书》）调查所显示，滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活。因此，FL的一线治疗不仅对生存时间提出要求，更对生存质量提出考验；进一步减少复发，获得长时间更高质量的生存是FL患者最为迫切的希望。

“一线治疗是制定整体治疗策略及提高患者整体生存获益的重要基础。奥妥珠单抗联合化疗实现了初治滤泡性淋巴瘤患者无进展生存率的显著提升，其24个月内病情进展事件比例下降近一半，平均风险下降 46%。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示。

“过去20年，以利妥昔单抗及其为基础的方案一直是滤泡性淋巴瘤患者一线治疗的首选，为患者带来了显著的生存获益。” 北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示，“奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿；其更能为后续治疗带来积极的影响。因而对于FL治疗领域而言，这次批准具有里程碑式意义。”

《白皮书》统计结果亦显示，奥妥珠单抗正是滤泡性淋巴瘤患者最为期待的新药之一。

罗氏制药中国总裁周虹女士表示：“罗氏在血液疾病领域有着深厚的积淀传承，20年来始终不断研发血液疾病领域的创新药物，我们在中国与各方积极携手合作，致力于推动淋巴瘤整体诊疗水平，及提高淋巴瘤患者生存获益。我们很高兴本次佳罗华在中国获批，秉承‘先患者之需而行’的理念，罗氏将在血液疾病领域继续深耕，期待在未来为中国患者提供更多创新有效的解决方案。”